واردات دارو
ایرانی ها سه برابر میانگین جهانی دارو مصرف می کنند و در هر نسخه صادر شده از سوی پزشکان، به طور میانگین 3 تا 4 قلم دارو نوشته می شود؛ عددی که در دنیا حدود 2 است. مصرف بالای دارو در ایران باعث شده تا تامین میزان داروی مورد نیاز مردم کار نسبتا مشکلی باشد؛ از سویی به دلیل حمایت از تولیدکنندگان داخلی، واردات دارو گاهی با سختی هایی مواجه شده و از سوی دیگر، داروها مستقیما با سلامت مردم سر و کار دارند و به طور طبیعی، حساسیت ها در مورد واردات شان بسیار بالاست. در این نوشته از تی اکسپرس، می خواهیم شما را با تمامی پیچ و خم های واردات دارو در ایران آشنا کنیم. با ما همراه شوید.
آیا شرایط واردات دارو به ایران دشوار است؟
در چند سال اخیر، هر سال وضعیت متفاوتی برای واردکنندگان دارو رقم می خورد. ترجیح وزارت بهداشت، حمایت از تولیدکنندگان داخلی است؛ اما نیاز ایران به واردات بسیاری از داروها، همچنان غیرقابل انکار می باشد. کمبود دارو می تواند سلامت بیماران را به خطر انداخته و خانواده های بیماران را با مشکلات زیادی در تهیه و تامین انواع دارو مواجه کند.
به همین دلیل، در سالهای اخیر شرایط واردات دارو کمی بهتر شده است؛ به گونه ای که گمرک ایران در سال 1401، کاهش مالیات بر ارزش افزوده اقلام دارویی از 9 درصد به 1 درصد را رسما اعلام کرد. همچنین در لایحه تصویب شده بودجه سال 1402 از سوی دولت، نرخ حقوق گمرکی دارو از 4 درصد به یک درصد کاهش یافته است. همه این اتفاقات در مجموع خبر از بهبود شرایط واردات دارو می دهد.
در همین رابطه بخوانید: صادرات دارو ایران و فهرست داروهای صادراتی ایران
مراحل واردات دارو
برای واردات دارو، یک سلسله مراحل مشخص باید طی شوند. از جمله:
- پیدا کردن تولیدکننده معتبر خارجی
- مذاکرات و دریافت نمونه دارو
- بررسی کیفیت و اعتبار شرکت خارجی و تحقیق کامل
- عقد قرارداد
- ایحاد پیش فاکتور
- دریافت مجوزهای واردات دارو
- انتقال مبلغ خرید دارو به حساب شرکت خارجی
- انتخاب شیوه حمل و نقل
- تخمین هزینه ها
- ترخیص داروها از گمرک و ورود محموله به ایران
در ادامه، هر یک از این مراحل را برایتان شرح خواهیم داد.
1. یافتن تولیدکننده معتبر خارجی
شرکت های زیادی در دنیا به تولید دارو مشغول هستند. در این مرحله، باید با شرکت هایی از کشورهای مختلف دنیا ارتباط بگیرید و یک شرکت مناسب را برای خرید دارو انتخاب کنید.
2. دریافت نمونه دارو
پس از یافتن شرکت، باید از آن ها بخواهید تا فهرستی از محصولات تولیدی خود را برای شما ارسال کنند تا به نوعی بخشی از فرایند اعتبارسنجی شرکت را انجام داده باشید. شما در این مرحله باید کیفیت نمونه محصولات ارسالی را بسنجید و درباره امکان تجارت با آن شرکت تصمیم گیری نمایید.
3. بررسی اعتبار شرکت خارجی
علاوه بر همه مراحل قبلی، شما به طور جداگانه باید در مورد شرکت مورد نظر تحقیق نمایید. یک راه جالب در این مرحله می تواند این باشد که اسم شرکت مورد نظر را در کنار کلمه “کلاهبرداری” سرچ کرده و نتایج را مشاهده کنید.
در صورت دیدن موارد پرتعداد، بهتر است از همکاری با آن شرکت اجتناب نمایید. اما در صورت اطمینان از خوش قول بودن و کیفیت کار شرکت، می توانید پروسه تجارت را آغاز کنید.
4. عقد قرارداد
در این مرحله باید با شرکت خارجی یک قرارداد محکم از نظر حقوقی تنظیم کنید که تمام موارد مورد نیاز در آن قرارداد ذکر شده باشد. در قرارداد باید جزییاتی همچون نحوه پرداخت مبلغ، تعهدات طرفین و نحوه پرداخت جریمه در صورت عدم عمل به تعهدات، به طور دقیق مورد بحث قرار گیرد. بهتر است در این مرحله از یک مشاور حقوقی کمک بگیرید.
5. پیش فاکتور ارسال کالا
پیش فاکتور یکی از ضروریات واردات کالا است و حتما باید آن را به طور دقیق تنظیم کنید. در پیش فاکتور باید مواردی همچون قیمت دارو ها و نوع و تعداد دارو های ارسالی به طور کامل قید شده باشد.
6. دریافت مجوز واردات
مجوزهای واردات دارو را در ادامه برایتان به طور کامل توضیح خواهیم داد. در این مرحله باید از در اختیار داشتن تمامی مجوزها به طور کامل مطمئن شده تا در هنگام ترخیص محموله های دارو با مشکلی مواجه نشوید.
7. پرداخت مبلغ به شرکت خارجی
پس از اطمینان از همکاری با شرکت مورد نظر و عقد قرارداد، باید مبلغ محموله های وارداتی را به شرکت مورد نظر پرداخت کنید. در این مرحله باید از قبل درباره روش پرداخت مبلغ به توافق رسیده باشید تا مشکلی در این میان پیش نیاید.
8. انتخاب روش حمل و نقل
اگر داروهایی که می خواهید وارد کنید باید سریعا انتقال یافته و مورد مصرف قرار گیرند، بهتر است روش های سریع تر مانند روش هوایی را انتخاب کنید. در این مرحله باید با توجه به نوع دارو های ارسالی، کشور مبدا و هزینه های حمل و نقل، بهترین و بهینه ترین روش را برای حمل محموله های وارداتی خود انتخاب نمایید.
9. تخمین هزینه ها
برای تعیین قیمت دارو های وارداتی و فروش آن ها در ایران، باید پس از تعیین روش حمل و نقل، هزینه های واردات را نیز به طور دقیق تخمین بزنید تا بتوانید قیمت را به شکلی منصفانه و به گونه ای که سود شما نیز لحاظ شده باشد، تعیین کنید.
10. ترخیص دارو ها از گمرک ایران
اکنون به مرحله نهایی رسیده اید و نوبت ترخیص داروهای وارداتی شما فرا رسیده است. در این مرحله دارو ها پس از طی مراحل قانونی در گمرک، باید ترخیص شده و وارد چرخه فروش شوند. بهتر است برای اطمینان از ترخیص بدون مشکل محموله های خودتان ، از یک شرکت معتبر واردات دارو مانند تی اکسپرس کمک بگیرید.
مدارک مورد نیاز برای واردات دارو
برای واردات دارو به صورت کاملا قانونی، باید یک سری مدارک را در اختیار داشته باشید. مدارک مورد نیاز برای واردات دارو از قرار زیر هستند:
- فهرست کشورهای خریدار داروهای وارداتی
- فهرست کارخانه های تولید کننده دارو با آدرس دقیق
- برگ نمایندگی از وزارت بازرگانی
- فرم تقاضای واردات دارو
- تاییدیه های مختلف
- برچسب فارسی
- فرم ارزیابی محصول
- مجوز فروش انحصاری محصولات شرکت مورد نظر خارجی در ایران
- ارائه گواهینامه CPP کشور مبدا با تایید سفارت ایران در آن کشور
- ارائه DMF یا همان Drug Master File (یک فایل ارسالی به سازمان غذا و دارو است که حاوی اطلاعاتی درباره روش های ساخت دارو و مقالات مرتبط با آن دارو و همچنین نکات مربوط به مصرف و بسته بندی آن می باشد)
- فرم قیمت دارو
با ارائه این مدارک، داروهای شما ثبت شده و در فهرست داروهای وارداتی قرار می گیرند.
مجوزهای واردات دارو در ایران
برای واردات دارو به ایران ، باید مجوزهای خاصی را از ارگان های مربوطه دریافت کنید. مجوزهای واردات دارو به ایران شامل موارد زیر هستند:
- نمونه دارو
- گواهی نمایندگی
- شماره و تاریخ فاکتور
- کپی پروانه مسئول فنی
- اوراق ثبت سفارش
- پروفرم با امضای تولیدکننده
- ارائه فرمولاسیون
- گواهی ثبت منبع
- ارائه اصل گواهی بهداشت
- ارائه مشخصات کالا به زبان فارسی
ممنوعیت واردات دارو
واردات برخی از دارو ها با محدودیت های خاصی مواجه است و ترخیص آن ها از گمرک با مشکلات زیادی مواجه می شود. برخی از این دارو ها عبارت اند از:
- آموکسی سیلین ها
- اکسی کدون
- سودوافدرین
- گرانول نیتروگلیسیرین
- اریترومایسین
- بوپرنورفین
- کدیین فسفات
- ترامادول هیدروکلراید
- پنی سیلین جی
- متادون هیدروکلراید
- امینوپنیسیلانیک اسید
سخن پایانی
در این نوشته درباره واردات دارو در ایران و شرایط واردات آن صحبت کردیم و مراحل واردات دارو را برایتان شرح دادیم. همچنین مدارک و مجوزهای لازم برای واردات دارو را فهرست نموده و درباره ممنوعیت های واردات نیز نکاتی را بیان نمودیم. امیدواریم این مقاله مورد توجه شما واقع شده باشد. اگر درباره نکات مطرح شده سوالی دارید، لطفا با ما در قسمت نظرات در میان بگذارید.